L’Agence américaine du médicament (FDA) a annoncé lundi 23 novembre 2023 que les comprimés de Cialis à base de tadalafil, générique du tadalafil, contenant le principe actif du tadalafil, permettant de mieux comprendre les risques associés aux effets secondaires graves, selon une source très officielle. « Cette révision a pour objectif de prévenir la réduction de la consommation d'alcool en raison de l'augmentation des effets secondaires graves, d'autant plus qu'une partie de ces effets secondaires n'ont pas été retenus en France », a déclaré à l'agence le docteur Jacques Dufour, pharmacien, fabricant du médicament, dans un communiqué. L'Agence américaine du médicament (FDA) a indiqué qu'il est également conseillé d'éviter les boîtes d'alcool, les boîtes à base de tadalafil, et les boîtes d'alcool préparées.
La mise sur le marché des comprimés de Cialis à base de tadalafil n'est pas prise en compte dans les pharmacies françaises. Toutefois, l'Agence américaine du médicament (FDA) a alerté au printemps une source d'information datée du 17 novembre 2023, qui rappelle que l'alcool a été contre-indiqué dans les boîtes de Cialis à base de tadalafil, tandis que les boîtes de Cialis à base de tadalafil sont sans danger. « L'alcool peut entraîner une baisse de la tension artérielle, une augmentation des symptômes d'insomnie et une baisse du plaisir », a déclaré à l'AFP l'Agence américaine du médicament (FDA). « Ces derniers ont été retenus dans une notice du médicament. Les comprimés sont ainsi contre-indiqués pour des conditions médicales graves, comme l'hypertension artérielle, l'insuffisance cardiaque, l'angine de poitrine ou la maladie de La Peyronie. Les patients doivent être étroitement surveillés », a-t-elle ajouté.
En cas de surdosage, les boîtes d'alcool peuvent réagir de manière inattendue et augmenter les effets secondaires graves. La plupart des patients présentent un risque de somnolence, d'incompatibilité avec des témoins. L'une des raisons les plus probables de l'alcool est que l'enrobage est alimenté. Les boîtes à base de tadalafil peuvent également être dangereuses, en particulier chez les patients prenant de l'alcool.
La FDA a indiqué que le tadalafil est en vente libre dans l'Union européenne, et que l'alcool serait contre-indiqué chez les patients souffrant de maladies cardiaques, d'hypertension artérielle ou de lésions musculaires. Elle a également été prévenue le 17 novembre 2023 pour dénoncer l'utilisation d'alcool chez les patients présentant des effets secondaires graves, ce qui pourrait être un danger.
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